1 负责对药品生产现场及过程的质量监控，对其中出现的异常情况、偏差等调查分析与处理，并督导按规定整改。
2 监督进厂物料和其它物品的质量情况；负责发放合格品的合格证和办理不合格物料的处理手续。
3 负责标签、说明书及其它外包材料样稿的校对工作。
4 负责对原辅料、中间产品及成品等放行的审核工作，监督公司相关部门按规范处理不合格原辅包材料、中间体及成品等。
5 负责批生产记录、检验记录及验证方案报告的审查、审核、呈批及归档。
6 负责药品质量投诉和不良反应的接待，以及退货及召回产品的处理。
7 负责公司产品的质量分析及统计，以及产品质量的调查及回顾总结等工作，并呈批。